星期五

美白針常見成分與風險

美白針(美白點滴)真相:常見成分與風險、副作用

皮膚科  王修含 醫師

許多方式都有美白的效果,包括防晒(遮避日光、紫外線)、口服維他命C、塗抹美白保養品、施打雷射(例如所謂的「淨膚雷射」、「粉餅雷射」、「光纖美白雷射」、「櫻花雷射」等,皆號稱有美白作用,但實際效果亦與個別膚質有關)。近年來盛行的「美白針(美白點滴美容點滴」,也是一種美白的方法,但美白針所提供的成分與功能,皆可經由飲食或口服方式攝取而作用,不需要經由較危險的靜脈注射或點滴方式獲得。

美白針尚缺乏科學實證支持

Q:「打美白針好嗎?」 「打美白針有效果嗎?」「打美白針真的會變白嗎?」
美白針的成本費用事實上相當低,但有些美白針價格不斐,在價位上被包裝成「高級」的保養方式,成為商業化的行銷手法。施打美白針(美白點滴美容點滴營養針營養點滴) 號稱可有效地「美白(淡化色素、淡斑)」(「超強美白去斑」)、「抗老化(回春)」、「抗氧化(抗自由基)」、「抗痘痘(治療青春痘)」、「排毒(促進新 陳代謝)」、「刺激膠原蛋白新生(膠原美白針)」……,雖然美白針可能有一定程度的作用,但並未完全受到學術研究的肯定,亦無臨床實證支持,而且這些宣稱 的治療效果,有更安全的方式可達到。由於醫學的研究時常在更新,美白針目前尚缺乏實證報告,有待日後持續的學術研究探討。

Q: 美白針合法嗎? Ans: 美白針並未違法。

美白針屬「仿單核准適應症外的使用」(Off-label use):在符合原則下,並未違法

行政院衛生福利部(前衛生署)曾於2012年表示,目前並沒有核准美白針產品。因此美白針屬「仿單核准適應症外的使用」(Off-label use)。在正當合理原則(參見衛署醫字第0910014830號函)下的「仿單核准適應症外的使用」並未違法,但由於美白針配方大多使用多種成分混合注 射,需特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。所以若有更安全的替代方案(例如口服、外用),其實可以不需注射美白針劑。

行政院衛生福利部(前衛生署)曾就藥品「仿單核准適應症外的使用」原則發函(發文日期:中華民國91年02月08日,發文字號:衛署醫字第0910014830號)
藥品「仿單核准適應症外的使用」原則如下:
(1)需基於治療疾病的需要(正當理由)
(2)需符合醫學原理及臨床藥理(合理使用)
(3)應據實告知病人
(4)不得違反藥品使用當時,已知的、具公信力的醫學文獻
(5)用藥應盡量以單方為主,如同時使用多種藥品,應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。

Q: 美白針有副作用嗎?

許多人會問:「美白針有沒有副作用?」「打美白針有副作用嗎?」「打美白針有什麼副作用?」
短期或長期施打美白針(美白點滴美容點滴)都具有風險與副作用,美白針本身可能就有很多種化學成分,多種藥物的交互作用更加複雜。一旦發生過敏反應,由於經由靜脈點滴方式進入人體,急救困難度較高,嚴重者有可能致命。施打過程無菌操作不當,也會發生靜脈炎或蜂窩性組織炎。而且美白針宣稱的效果,有多種更安全的取代方案可以達到。
美白針非屬必要的治療,長期施打可能有害健康!
由於美白針治療具有爭議性,中國大陸的央視曾以大S代言的美白針為報導案例,認為「美白針是假藥」,只是「凝血劑保肝藥」,並且「揭秘了美白針的暴利內幕」,新聞連結:http://health.people.com.cn/BIG5/n/2013/1204/c14739-23742667.html


Q:「孕婦可以打美白針嗎?」「懷孕可以打美白針嗎?」
懷孕婦女應避免使用不必要的藥物,以確保胎兒的安全,建議勿施打不必要的針劑,因此施打美白針或美白點滴前,更需三思!

Q:「月經來可以打美白針嗎?」「生理期打美白針好嗎?」
一般的美白針常添加傳明酸(tranexamic acid) ,此藥物可用於術後止血,有可能影響生理期的經血排除,故不建議。
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美白針「特調秘方」大公開

坊間美白針之成分與功能,皆可經由飲食或口服方式攝取而作用,不需要經由較危險的靜脈注射或點滴方式獲得,通常都是挑選數種以下的成分進行混合,構成所謂的「特調美白針」、「基礎美白針」、「進階美白針」、「一級美白針」、「二級美白針」、「三級美白針」、「終級美白針」、「超級美白針」、「普通型美白針」、「加強型美白針」......等各式商品名稱:
1. 生理食鹽水(normal saline):佔99%以上的最主要體積

2. 維生素C (vitamin C):具抗氧化能力,是美白效果主要來源,可藉由飲食、口服、外用塗抹方式取代。

3. 傳明酸(tranexamic acid, transamine) :原本用於外科術後與外傷的止血,外用方式具有美白功效,但若以注射、點滴、口服方式用於美白目的(例如美白針),則具有危險性,尤其是具有血栓形成傾向、心肌梗塞病史者,宜避免使用。

4. 維生素B群(vitamin B complex):與細胞的新陳代謝有關,不需經由注射方式獲得,完全可藉由飲食或口服錠劑攝取,為了節省成本,許多美白點滴美白針的維他命B群成分會簡化,未必有完整的種類。維生素B群的成分包括:
vitamin B1 (thiamine,維他命B1、硫胺、硫胺素)
vitamin B2 (riboflavin,維他命B2、核黃素)
vitamin B3 (niacinniacinamide維他命B3niacin稱為菸鹼酸,而niacinamide稱為菸鹼胺菸鹼醯胺)
vitamin B5 (pantothenic acid,維他命B5、泛酸)
vitamin B6 (pyridoxine吡哆醇, pyridoxal比哆醛, pyridoxamine比哆胺, pyridoxine hydrochloride鹽酸吡哆醇、氫氯化吡哆醇、氫氯化吡哆素,通稱為「維他命B6」)
vitamin B7 (biotin,生物素、維他命B7):又稱為維他命H(vitamin H)
vitamin B9 (folic acid,葉酸、維他命B9)
vitamin B12 (cobalamins鈷胺素、維他命B12):許多類型的鈷胺素都被可能被稱為維他命B12,但較常使用的類型是氰基鈷胺 (cyanocobalamin, CN-B12),可在體內轉變成羥鈷胺(hydroxocobalamin, OH-B12) 。

5. 膽鹼(choline,又稱為「膽素」):最早於1862年,被Andreas Strecker 由牛的膽汁(ox bile)分離而得到,因為bile的希臘文是chole,故命名為choline,此物質於1866年被人工以化學合成法製造成功。膽鹼以前曾被冠名為 維生素B4,但現在已不再認為它是維生素B群之一。膽鹼是細胞膜結構的重要成分,亦與細胞的訊息傳遞、神經傳導有關,人類雖可自行合成膽鹼,但仍需由食物 攝取才能足夠供應生理所需,因此膽鹼被認為是人體的必需營養素。膽鹼廣泛存在各種食物,食物是膽鹼的主要來源,不應仰賴點滴注射方式(例如美白針)來獲取。

6. 肌醇(inositol):肌醇是細胞訊息傳遞的重要物質,也是多種結構性磷脂質的重要成分,例如:phosphatidylinositol (PI)、phosphatidylinositol phosphate (PIP)等。肌醇與膽鹼可共同合成卵磷脂(lecithin),日常食物是人體攝取肌醇的重要來源,不應該仰賴美白針等注射方式。

7. 銀杏(ginkgo):抗老、促進血液循環,口服即可。

8. 穀胱甘肽(glutathione):抗氧化。長期經由靜脈注射(例如美白針)高劑量的穀胱甘肽(谷胱甘肽),可能造成劇烈腹痛、腎臟功能受損,造成腎功能不全或腎功能衰竭,也可能誘發甲狀腺功能紊亂。最嚴重者會發生危及生命的過敏反應,即史帝文強生症候群(Stevens – Johnson syndrome)或中毒性表皮壞死鬆解症(toxic epidermal necrolysis)。

註:即使是以口服形態攝取穀胱甘肽 ,服用過量亦具風險,故台灣衛生主管機構訂有標示警語之規定。相關公文附錄於下:
行政院衛生署公告  
發文日期:中華民國100年10月18日
發文字號:署授食字第1001303138號
主旨:訂定使用原料「穀胱甘肽(Glutathione)」之每日食用限量及應標示警語,並自即日生效。
依據:食品衛生管理法第十七條第一項第六款規定。
公告事項:
一、原料「穀胱甘肽」之來源為由圓酵母(Torula yeast)發酵製成,其每日食用限量為250毫克以下。
二、使用原料「穀胱甘肽」之包裝食品,應以中文顯著標示「對穀胱甘肽過敏者、孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒應避免食用」等字樣。

副本:本署法規委員會
署長 邱文達   本案依分層負責規定授權局長決行


公文PDF檔:http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11612&chk=b0ea5c58-32f6-440b-b996-79078b250646
來源:http://www.fda.gov.tw /TC/newsContent.aspx?id=8047&chk=f066b6bd-0f38-4c14-add5-88d7ea77a3f5&param=pn%3D45%26cid%3D3%26cchk%3D46552e96-810a-42c3-83e1-bd5e42344633#.VKZBMXvEaUk 


9. 硫辛酸(thioctic acid, α-lipoic acid):保肝、抗氧化,R-(+)-lipoic acid 才有生理活性,口服與注射方式效果相近,並不需要特別承受靜脈注射的痛苦與危險。

10. 牛磺酸(Taurine):抗氧化、加速神經元再生與延長、維持腦部運作與發展、抗痙攣、減少焦慮,口服補充即可。

11. 各種胺基酸(amino acids):包括甘胺酸(glycine)、甲硫胺酸(methionine)、半胱胺酸(cysteine)、 乙醯半胱胺酸(N-Acetyl-L-Cysteine, NAC)等。完全可經由正常飲食攝取。許多美白針以胺基酸做為基底,或加入胺基酸溶液,就稱為「膠原美白針」、「膠原抗老針」,號稱可促進膠原蛋白新生、 維護生理機能、抗老化回春......,事實上這些功效並未獲得證實,而這些成分,最安全的來源應該是均衡的蛋白質飲食,而不是藉由定期打針而獲得。

本文網址:http://www.skin168.net/2012/08/whitening-injection.html
以下是關於美白針(美白點滴)真相的文章,作者分析得相當有道理,值得參考:
美白針(上):http://www.ptt.cc/bbs/BeautySalon/M.1316118629.A.F14.html
美白針(下):http://www.ptt.cc/bbs/BeautySalon/M.1316364303.A.71B.html

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http://www.cna.com.tw/News/aALL/201208220091.aspx

衛署:沒有核准美白針產品

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11:39:19
(中央社記者龍瑞雲台北22日電)長庚醫院皮膚科醫師胡倩婷表示,坊間醫美推出靜脈注射「美白針」療程,99%成分是水。衛生署今天說,沒有核准美白針產品。

長庚醫院皮膚科醫師胡倩婷表示,美白針注射液中,99%成分是水,其次才是維他命C,「就如同吃一顆維他命,再喝500cc的水」。

美白針成分還包括「傳明酸」,胡倩婷表示,傳明酸具有美白作用,屬於「Off Label Use(未經核准的適應症)」不是衛生署核准的美白成分,經過2到3天代謝後就沒有了,治療期很短暫。

她說,傳明酸是日本人發現用吃的、擦的對美白有用,但並沒有實驗證明,國際上也無相關報告,「只是病人的自我感覺良好而已」。

坊間醫美診所推出的美白針療程,需注射多次,胡倩婷表示,求診患者常見因連續多天注射後,注射部位出現發炎與紅腫現象。

台北榮民總醫院皮膚部主任劉漢南表示,醫學中心提供的醫療服務都有實證醫學基礎,坊間靜脈注射的美白針療程加入許多成分,是否無菌仍是要考量的重點。

胡倩婷表示,美白針屬侵入性治療,液體成分多屬於水、維他命及傳明酸,然而也有加入「胺基酸」、「銀杏」等,是否無菌仍很懷疑,靜脈注射後會隨血液流到心臟等器官,風險仍是存在,希望政府能多把關。

衛生署食品藥物管理局藥品組副組長王兆儀表示,衛生署沒有核准美白針產品,這可能是醫師自行調配的。1010822

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關於法國國家藥品與健康產品安全局(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, National Agency for Medicines and Health Products Safety)禁用美白針的相關新聞:

2016.04.07台灣  聯合報
http://udn.com/news/story/6812/1612891-兩大風險-法禁美白針

兩大風險 法禁美白針
2016-04-07 03:26 聯合報 國際中心/綜合報導

法國國家藥品與健康產品安全局五日在官網公告,將禁止使用任何用於皮膚美白或提亮膚色的注射產品(美白針),並將禁止相關產品的生產、銷售、無償提供、進出口或廣告宣傳活動。該機構強調,此類產品的成分及使用方式可能對消費者的健康帶來很大風險。

新華社報導,無論在法國還是其他國家,不少愛美人士、尤其是女性消費者願意通過注射美白產品(美白針)追求「完美」膚色。這些產品的生產廠家往往宣稱,產品具有排毒養顏、使肌膚煥發年輕光彩的神奇功效,其主要成分包括谷胱甘、維生素C、表皮生長因子等。

法國國家藥品與健康產品安全局指出,美白針等產品通常由靜脈、肌肉或皮下注射,這種使用方式本身就存在很高風險。事實上,此類產品並未獲得法國有關部門的上市批准,也缺少規範的品質和效益風險評估以確保其安全性。因此,目前各種形式的銷售和宣傳均違反現行法規。

據法國中毒防治中心統計,去年法國曾出現兩例因使用美白注射產品(美白針)產生不良反應的病例,其中一例患者出現惡心、頭暈、心悸、腹部不適等症狀。去年九月,美國食品和藥物管理局警告,皮膚美白注射產品不僅可能無效,還可能導致感染肝炎、愛滋病等多種疾病。


2016.04.07 香港 蘋果日報
http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20160407/19560776

易感染病 法禁美白針

近年世界各地民眾均流行注射美白針(圖),藉以追求理想膚色。法國前日下令禁止美容注射產品的使用及買賣,指其成份及使用過程存在極大風險。

有機會染肝炎愛滋
法國國家藥物與健康產品安全局決定禁止生產、銷售、出入口及推銷任何用作美白皮膚的注射產品(美白針),因其成份及注射過程極有可能危害消費者的健康。當局指此類產品推出市面時未獲有關當局批准,亦未通過安全測試,因此品質沒有保障,而且一般經靜脈、肌肉或皮下注射服用,感染病毒的風險極高。

當地去年曾出現兩宗使用美白注射產品(美白針)後產生不良反應的病例,其中一名患者更出現惡心、暈眩、心悸及腹部不適等症狀。美國食品和藥物管理局(FDA)去年9月亦發出警告,指出有關產品效用成疑之餘,使用者更有機會在注射過程中感染肝炎、愛滋病等多種血液疾病。
新華社

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